第一百三十四章 被禁售了？销量依然爆棚 (第1/3页)

    就在鹰国的医生们在网上社区交流得热火朝天的时候。

    FDA突然发布了一则公告。

    《防滥用的阿片类及其他镇痛药物指导原则》

    “为了更合理地使用阿片类镇痛药物，出于对日益严重的阿片类药物依赖患者的戒断担忧，以及对已经服用阿片类药物的患者止痛效果降低的担忧。”

    “FDA将对此类药物的上市申请做出最严格和谨慎的考量，并将应对滥用问题列为工作最高优先级的首要任务。”

    “撤销所有镇痛类药物的快速审批资格，同时延长临床阶段时间，药企需要提交完整的3-5年长期临床数据，以评价药物在真实世界的收益风险比例，尽可能降低成瘾性药物上市可能。”

    “同时，该类药物在临床试验中需要增加患者多样性，FDA不能接受单一国家的临床数据，比如只靠华夏的临床数据。”

    “任何临床中的负面数据，以及伦理问题将自动触发停止临床的决定，并处以2年以上冷静期处罚。”

    “如果药企无法自证非成瘾性，并提交关于足够的临床数据，FDA将拒绝其上市申请，并严格禁止该药物在鹰国境内的任何宣传和使用，以避免任何可能的不良后果。”

    “将暂时停止外国药企关于阿片类及其他镇痛药物的临床研究申请，禁止相关授权专利药物在鹰国市场的使用。”

    “此指导方案同时适用于受FDA监管的外国药企及相关国家市场。”

    这则公告顿时引发医药圈的震动。

    所有专家学者无不哗然。

    FDA这则通告简直是亲自把止痛药的研发送进了棺材，并亲手将棺材板钉得牢牢的。

    不但对止痛药的临床数据提出了无比苛刻的要求，将上市门槛拔到无限高。

    还要求药企自证非成瘾性，才能申请临床。

    这倒也罢了，毕竟打击滥用止痛药也算基本国策。

    加强对药企的监管也算是FDA的本职工作。

    但是，后面两句话彻底暴露了FDA的真正意图。

    直接禁售外国药企的止痛药。

    不但鹰国禁售，受FDA监管的海外市场也禁售。

    这已经不仅仅是要求苛刻的事了。

    明眼人一看，全都明白了通告的用意。

    在三清止痛药临床论文刚发表的时候，这样一则公告的公布。

    其针对意味非常明显了。

    如果真的是想要加强监管，完全没有必要强调外国药企。

    即便是对鹰国来说，这也是非常有失公允的一种行为。

    “三清这是得罪FDA了？”

    “谁知道呢，反正我是看出来了，FDA是在报复之前因为三清导致的麻烦。”

    “那我们用不到三清的新型止痛药了。”

    “真是太可惜了，我还以为三清马上就会向FDA提交临床申请呢？我有一些患者正遭受神经性疼痛的折磨，他们正需要强力非成瘾性止痛药。”

    “FDA这是无理取闹，为什么鹰国药企就能卖止痛药，外国药企就不分理由的禁售。”

    “看来只能跟华夏的医院进行合作了，尽量把患者送到华夏去进行治疗。”

    “狗屎，你们知道FDA到底为什么会发疯吗？真是让人想不明白。”

    “嘘，我从华夏的一些朋友那里得到了一个消息。或许可以解释FDA发飙的原因。”

    “快说，快说！”

    “据说华夏使用了这款止痛药来戒毒，这款药物帮助了很多瘾君子抗住了戒断反应，使他们免除了巨大的痛苦，使用一段时间后的戒断效果显著。”

    “天啦，上帝会降下雷霆劈死FDA这帮官僚的。这么好的药物，竟然不让人民购买。”

    “这其实很合理，众所周知，能替代成瘾性药物进行戒断治疗的，本身很有可能也会让人上瘾。只是可能时间还太短，我们还未能发现这款止痛药的副作用。”

    “你也接受了哪家药企的赞助吗？竟然睁眼说瞎话，这明明是一款能够戒毒的止痛药，而不是上瘾的药物。”

    “三清至今还未发表论文，详细论述其中的原理，我们有所怀疑也是应当。”

    “这样的争吵毫无意义，我会把这款止痛药作为一个长期研究项目进行跟踪。”

    就在鹰国的权威专家们为了这个禁售公告吵得热火朝天的时候。

    三清的新款止痛药已经在国内公布，正式上市了。

    规格为30m

请记住本站永久域名

地址1→wodesimi.com
地址2→simishuwu.com
地址3→simishuwu.github.io
邮箱地址→simishuwu.com@gmail.com